Renovación de licencia para usos médicos de radioisótopos o radiaciones ionizantes

 

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En que consiste

Renovar la autorización otorgada a la persona física o jurídica titular de la licencia, para operar la instalación de medicina nuclear o de radioterapia según corresponda. A tal fin, la Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN) renueva la licencia para el uso médico de radioisótopos o radiaciones ionizantes que se trate, extendiendo su validez por un período determinado a partir del vencimiento de la licencia anterior.

La renovación de la licencia permite continuar la operación de la instalación destinada a medicina nuclear o radioterapia según corresponda. El titular de la licencia tiene la responsabilidad de operar la instalación en forma segura de acuerdo a las reglas del arte y a las condiciones establecidas en la licencia, así como en las normas de aplicación y requerimientos de la ARN.

Cómo hago?

1.- 60 días hábiles antes de la fecha de vencimiento establecida en la licencia, el solicitante puede presentar la documentación requerida:
- Por correo postal:
dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Subgerencia Control de Instalaciones Radiactivas Clase II y III, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
- personalmente:
puede entregar la documentación en la Oficina 303 en la sede central de la ARN, en el horario de 9:00 a 15:00.
En caso de documentación faltante o cuando hay observaciones se informa al interesado por teléfono, correo electrónico o postal, quien debe remitir el original de la documentación por correo o entregarla personalmente.
2.- La licencia renovada se envía al domicilio legal declarado en la solicitud.

Qué documentación se debe presentar, requisitos

1.- Formularios debidamente completados de:
a) Solicitud de Licencia de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, indicando según corresponda, el nombre y apellido, razón social o denominación de la persona física o jurídica.
b) Aceptación de Responsabilidad por la seguridad radiológica de la instalación destinada a medicina nuclear o radioterapia, por parte del médico con permiso individual vigente acorde al propósito de la licencia, quien debe completar todos los campos del formulario ACEPTACIÓN DE RESPONSABILIDAD.
Por su carácter de declaración jurada, estos formularios deben presentarse impresos a doble faz.
2.- Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad y la representatividad legal del firmante de la solicitud de renovación de licencia de operación:
a) De tratarse de una persona física, constancia de CUIT que extiende la AFIP y fotocopia de la primera y segunda hoja del DNI, LC o LE, donde se observe claramente apellido, nombres, número de documento y fecha de nacimiento.
b) De tratarse de una persona jurídica, copia autenticada por escribano público de la documentación que acredite la capacidad de la misma, junto a la acreditación de la facultad del representante. Para ello deberá presentarse copia legalizada en original del Estatuto, Contrato Social u otro documento que indique en forma fehaciente el nombre, razón social o denominación de la institución solicitante, junto con copia legalizada en original del Acta de Asamblea, Directorio, Poder u otro documento donde se identifique a quienes tengan la representatividad legal, si corresponde.
c) De tratarse de instituciones públicas, copias legalizadas en original de la Resolución por la cual se designa a la persona que ejerce la responsabilidad legal y de la norma de creación de la institución.
3.- De corresponder, declaración jurada del inventario de fuentes radiactivas.
4.- Presentación de una versión actualizada de los procedimientos para operar la instalación en condiciones normales y para enfrentar situaciones anormales.
5.- Pago de la tasa de licenciamiento. La tasa puede abonarse en efectivo o mediante transferencia bancaria, giro postal, depósito en cuenta bancaria o cheque no a la orden enviado por correo. Para ello completar el formulario "Facturación de la Tasa Regulatoria" y adjuntarlo al medio de pago junto con constancia de CUIT o CUIL.
Requisitos: Formularios debidamente completados de solicitud de Licencia de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes y de Aceptación de Responsabilidad por la seguridad radiológica de la instalación; documentación que acredite a la persona física o jurídica como titular de la licencia; declaración jurada del inventario radiactivo (si corresponde); procedimientos actualizados; pago de la tasa.

Cuánto vale

Renovación de licencia de operación de instalaciones de medicina nuclear:
a) licencia con fin exclusivo de diagnóstico por PET
Por pago anual de la tasa de licenciamiento 24 HORAS REG.
b) licencia con fin exclusivo de diagnóstico excepto PET
Por pago anual de la tasa de licenciamiento 8 HORAS REG.
c) licencia con fines de diagnóstico y tratamiento:
Por pago anual de la tasa de licenciamiento 9 HORAS REG.

Renovación de licencia de operación de instalaciones de radioterapia:
Licencia para braquiterapia o para braquiterapia de alta tasa de dosis:
Por pago anual de la tasa de licenciamiento: El monto deberá ser consultado a la ARN pues es dependiente de las licencias de las que dispone el titular de la instalación en el mismo domicilio de las prácticas.
Licencia para el uso de equipos de telegammaterapia:
Por pago anual de la tasa de licenciamiento del primer equipo 16 HORAS REG.
Licencia para el uso médico de aceleradores lineales:
Por pago anual de la tasa de licenciamiento del primer acelerador 24 HORAS REG.

Nota: Valor  HORA REGULATORIA $604.-

Quién puede/debe efectuarlo

El interesado o un tercero.

Qué vigencia tiene el documento tramitado

5 años (excepto que la ARN especifique un período de validez menor).

Cuántas veces debería asistir al organismo para hacerlo

Debería asistir UNA vez:
Para presentar la documentación correcta y completa, si el trámite se realiza personalmente.
NOTA: en todos los casos la licencia renovada se envía al domicilio legal declarado en la solicitud.

Tiempo desde la solicitud hasta la entrega

60 días, una vez que la ARN cuenta con la documentación completa para realizar el trámite.

Última actualización: 28/01/2014
Información sumistrada por: Autoridad Regulatoria Nuclear
 
 
 
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Av. del Libertador 8250
C.A.B.A
(54-11) 6323-1770